(资料图片仅供参考)
仙琚制药8月21日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。检查范围为米非司酮、泼尼松龙、曲安奈德中间体等原料药和中间体。
Copyright 2015-2022 大西洋知识产权网 版权所有 备案号:沪ICP备2020036824号-2 联系邮箱: 562 66 29@qq.com